A Rhinathiol köhögéscsillapító szirup köpetürítéssel nem kísért köhögés csillapítására szolgáló készítmény felnőttek részére.
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup felnőtteknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup felnőtteknek szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot felnőtteknek?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?
Hatóanyag: 1,33 mg dextrometorfán-hidrobromid (0,975 mg dextrometorfán) milliliterenként.
Segédanyagok: nátrium-benzoát, sárgabarack aroma, citromsav-monohidrát, szacharóz, tisztított víz.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINATHIOL KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUP FELNŐTTEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Köpetürítéssel nem kísért köhögés csillapítására szolgáló készítmény.
2. TUDNIVALÓK A RHINATHIOL KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUP FELNŐTTEKNEK SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
- légzési elégtelenségben vagy asztmatikus illetve egyéb idült köhögés (dohányzás, tüdőtágulat) fennállásakor, tekintet nélkül annak súlyosságára,
- produktív köhögés esetén,
- bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (MAO-bénítókkal) való egyidejű alkalmazáskor,
- 15 év alatti életkorban,
- Szoptatás ideje alatt.
Terhesség, szoptatás
A dextrometorfán terhesség ideje alatt való esetenkénti alkalmazására, amennyiben az feltétlenül szükséges, csak gondos mérlegelés után, és orvosi felügyelet mellett kerülhet sor.
A készítmény alkalmazása szoptatás ideje alatt ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Figyelembe kell venni, hogy a kezelés ideje alatt az álmosság, a szédülés és az éberség csökkenésének kockázata fokozódik Ennek gépjárművezetők és egyéb gépeket üzemeltető személyek esetében van jelentősége.
Együttes alkalmazás étellel/itallal
Alkoholtartalmú italok, és egyéb alkohol tartalmú gyógyszerek alkalmazását a kezelés alatt kerülni kell.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:
Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni a készítmény szacharóz tartalmát: egy adagoló kupak 8,74 g szacharózt tartalmaz.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyéb gyógyszerrel egyidejűleg csak az orvos tudtával alkalmazható, mert az együttes alkalmazás során módosulhatnak az egyes készítmények hatásai.
Együttes alkalmazása ellenjavallt:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup felnőtteknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup felnőtteknek szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol köhögéscsillapító szirupot felnőtteknek?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?
Hatóanyag: 1,33 mg dextrometorfán-hidrobromid (0,975 mg dextrometorfán) milliliterenként.
Segédanyagok: nátrium-benzoát, sárgabarack aroma, citromsav-monohidrát, szacharóz, tisztított víz.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINATHIOL KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUP FELNŐTTEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Köpetürítéssel nem kísért köhögés csillapítására szolgáló készítmény.
2. TUDNIVALÓK A RHINATHIOL KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUP FELNŐTTEKNEK SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
- légzési elégtelenségben vagy asztmatikus illetve egyéb idült köhögés (dohányzás, tüdőtágulat) fennállásakor, tekintet nélkül annak súlyosságára,
- produktív köhögés esetén,
- bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (MAO-bénítókkal) való egyidejű alkalmazáskor,
- 15 év alatti életkorban,
- Szoptatás ideje alatt.
Terhesség, szoptatás
A dextrometorfán terhesség ideje alatt való esetenkénti alkalmazására, amennyiben az feltétlenül szükséges, csak gondos mérlegelés után, és orvosi felügyelet mellett kerülhet sor.
A készítmény alkalmazása szoptatás ideje alatt ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Figyelembe kell venni, hogy a kezelés ideje alatt az álmosság, a szédülés és az éberség csökkenésének kockázata fokozódik Ennek gépjárművezetők és egyéb gépeket üzemeltető személyek esetében van jelentősége.
Együttes alkalmazás étellel/itallal
Alkoholtartalmú italok, és egyéb alkohol tartalmú gyógyszerek alkalmazását a kezelés alatt kerülni kell.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:
Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni a készítmény szacharóz tartalmát: egy adagoló kupak 8,74 g szacharózt tartalmaz.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyéb gyógyszerrel egyidejűleg csak az orvos tudtával alkalmazható, mert az együttes alkalmazás során módosulhatnak az egyes készítmények hatásai.
Együttes alkalmazása ellenjavallt:
- Bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (MAO-bénítókkal): szerotonin-szindróma (tünetei: hasmenés, heves szívdobogás, izzadás, remegés, zavartság, esetleg kóma) megjelenésének veszélye miatt;
- alkohol: a központi támadáspontú köhögéscsillapítók nyugtató hatását fokozza. Ennek eredményeként az éberség csökken, ami veszélyes lehet gépjárművek vezetése, vagy gépek üzemeltetése során.
- egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal: morfin származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és leszoktató kezelés), más központi idegrendszerre ható szerek (neuroleptilumok, barbiturátok, benzodiazepinek, anxiolítikumok, altatók, szedatív antidepresszánsok, szedatív H1 antihisztaminok, klonidin és rokon szerek, baklofen, talidomid) a fokozott központi idegrendszeri depresszió miatt, ami az éberség csökkenéséhez vezet, ami veszélyes lehet gépjárművek vezetése, vagy gépeküzemeltetése során;
- egyéb morfin származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és leszoktató kezelés): a légzőközpont depressziója miatt, amely hatás erősödhet a készítmények együttes alkalmazása során, különösen idős korban.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RHINATHIOL KÖHÖGÉSCSILLAPÍTÓ SZIRUPOT FELNŐTTEKNEK?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőttek és 15 év feletti gyermekek:
Egy adagoló kupaknyi (15 mg dextrometorfán hidrobromid) szirup alkalmanként.
Szükség esetén a fenti adag 4 óránként ismételhető.
Naponta a 8 adagoló kupaknyi (120 mg dextrometorfán hidrobromid) mennyiséget nem szabad túllépni.
Idős kor, máj- és/vagy veseelégtelenség:
A kezdő adagot a szokásos ajánlott adag felére kell csökkenteni, majd a beteg reagálásától függően szükség szerint lehet azt emelni.
A kezelés ideje lehetőleg legyen rövid (5 napnál lehetőleg ne legyen hosszabb).
A kezelés arra az időre szorítkozzon, amikor a köhögés fennáll, anélkül, hogy az ajánlott adagolást túllépné.
Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Rhinathiol köhögéscsillapító szirup felnőtteknek vett be:
Az ajánlott adagoknál nagyobb mennyiség folyamatos alkalmazása során hányinger, hányás, izgatottság, zavartság, homályos látás, szemrezgés és álmosság jelentkezhet. Görcsroham, légzészavar és kóma is előfordulhat nagy mennyiség bevétele során.
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőttek és 15 év feletti gyermekek:
Egy adagoló kupaknyi (15 mg dextrometorfán hidrobromid) szirup alkalmanként.
Szükség esetén a fenti adag 4 óránként ismételhető.
Naponta a 8 adagoló kupaknyi (120 mg dextrometorfán hidrobromid) mennyiséget nem szabad túllépni.
Idős kor, máj- és/vagy veseelégtelenség:
A kezdő adagot a szokásos ajánlott adag felére kell csökkenteni, majd a beteg reagálásától függően szükség szerint lehet azt emelni.
A kezelés ideje lehetőleg legyen rövid (5 napnál lehetőleg ne legyen hosszabb).
A kezelés arra az időre szorítkozzon, amikor a köhögés fennáll, anélkül, hogy az ajánlott adagolást túllépné.
Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Rhinathiol köhögéscsillapító szirup felnőtteknek vett be:
Az ajánlott adagoknál nagyobb mennyiség folyamatos alkalmazása során hányinger, hányás, izgatottság, zavartság, homályos látás, szemrezgés és álmosság jelentkezhet. Görcsroham, légzészavar és kóma is előfordulhat nagy mennyiség bevétele során.
Kezelés:
Súlyos túladagolás esetén kórházi ellátás szükséges.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Rhinathiol köhögéscsillapító szirup felnőtteknek is lehetnek mellékhatásai.
Ritkán:
- hányinger, hányás, székrekedés, gyomor-bélrendszeri panaszok;
- álmosság, szédülés, az éberség csökkenése;
- allergiás bőrreakciók.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
Eltartása: Különleges tárolást nem igényel.
Felbontás után 4 hétig használható.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Sanofi-Synthelabo Rt. Budapest
Gyártó:
- Unither Normandy, Coutances, Franciaország
- Sanofi Winthrop Industrie, Colomiers, Franciaország
Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 3578/40/2004
Forrás: Betegtájékoztató